Wie filtert man Gas in der biopharmazeutischen Produktion?

Der Gasfiltrationsprozess ist im Produktionsprozess von Biopharmazeutika unverzichtbar, da er die Kontamination biopharmazeutischer Produkte durch Mikroorganismen oder Partikel verhindern und schützen kann. Das Gasfiltrationssystem im biopharmazeutischen Produktionsprozess verfügt im Allgemeinen über eine Gasvorfiltration System, ein Filtersystem zur Reduzierung der Keimbelastung und ein Gassterilisierungsfiltersystem. Sehen wir uns an, wie das Filtersystem das Gas in der biopharmazeutischen Produktion filtert.

1. Gasvorfiltration

Aufgrund der hohen Schadstoffkonzentration in bestimmten Produktionsprozessen von Biopharmazeutika, wie beispielsweise Trockenpulversystemen. Daher ist ein Vorfiltrationssystem erforderlich, um die größeren Partikel und Mikroorganismen im Gas zu entfernen und die Lebensdauer des Sterilisationsfiltrationssystems zu verlängern, wodurch die Filtrationskosten gesenkt werden. Das Gasvorfiltersystem besteht im Allgemeinen aus SUS316-Patronenfiltergehäuse und PP-Faltenfilterpatronen.

2. Bioburden-Reduktionsfiltration

Das Filtersystem zur Reduzierung der Keimbelastung wird hauptsächlich bei Luftfiltrationsprozessen eingesetzt, die keine Sterilisation erfordern. Das Filtersystem besteht im Allgemeinen aus Sanitäre SUS316-Filtergehäuse und Faltenfilter mit hydrophober PTFE-Membran. Seine Hauptfunktion besteht darin, die Filtrationsrate des Gases zu erhöhen und gleichzeitig die Anforderungen zur Entfernung von Schadstoffen zu erfüllen, wodurch die Filtrationskosten gesenkt werden.

3. Gassterilisierungsfiltration

Im biopharmazeutischen Produktionsprozess erfordern viele wichtige Produktionsprozesse eine sterile Umgebung, beispielsweise Gasfiltrationssysteme für Bioreaktoren, ozonisierte Wassertanks, WFI-Lagertanks und aseptische Verpackungsprozesse. Zu diesem Zeitpunkt muss ein Gassterilisationsfiltrationssystem verwendet werden, um sicherzustellen, dass die biopharmazeutischen Produkte in einer sterilen Umgebung fertiggestellt werden. Das Gassterilisationsfiltrationssystem besteht im Allgemeinen aus Sanitäre SUS316-Kartuschengehäuse und Faltenkartuschen mit hydrophober PTFE-Membran mit 0,2 Mikron.

Bei der Auswahl und Gestaltung des Gasfiltrationssystems des biopharmazeutischen Produktionsprozesses sollten neben der Auswahl des Filtrationssystems auch der Druck, die Temperatur und die Sterilisationsmethode des Produktionsprozesses berücksichtigt werden, um ein geeignetes Luftfiltrationsprogramm zu entwickeln.